面對營收增長放緩與利潤持續下滑的(de)(de)挑戰，加快(kuai)轉型和尋找新的(de)(de)利潤增長點成為藥企在戰略上的(de)(de)必然選(xuan)擇(ze)。

近期，胰島素龍頭(tou)通化東寶采取(qu)(qu)了一系列戰略(lve)行動，旨在擴(kuo)展(zhan)其在醫(yi)療健康領域(yu)的(de)業務(wu)范圍，特(te)別是在消費醫(yi)療領域(yu)。首先，通化東寶與質肽生(sheng)物(wu)達成(cheng)GLP-1產品司美格魯肽合(he)(he)作(zuo)。隨后(hou)，通化東寶還宣布以自有(you)資金1億元增(zeng)資君(jun)合(he)(he)盟(meng)生(sheng)物(wu)，取(qu)(qu)得后(hou)者8.6759%的(de)股權。君(jun)合(he)(he)盟(meng)生(sheng)物(wu)是一家專(zhuan)注于前沿(yan)蛋白藥物(wu)創新的(de)生(sheng)物(wu)技術(shu)公司，其產品線涵蓋了重組蛋白質創新藥物(wu)和(he)合(he)(he)成(cheng)生(sheng)物(wu)學領域(yu)創新產品。

財報(bao)顯示，2023年(nian)，通(tong)化(hua)東(dong)寶總營收(shou)達(da)30.75億，同(tong)比增長10.7%；凈(jing)利潤為(wei)11.68億，同(tong)比下降(jiang)26.2%；而截至今年(nian)第一季度，通(tong)化(hua)東(dong)寶仍然(ran)沒有擺脫凈(jing)利潤下降(jiang)的(de)現狀。在業(ye)內看來，通(tong)化(hua)東(dong)寶通(tong)過與(yu)質肽生(sheng)物的(de)合(he)作(zuo)以及對君合(he)盟生(sheng)物的(de)增資，正積極布(bu)局消費醫療(liao)領(ling)域，以期實現產(chan)品線的(de)多(duo)元化(hua)和收(shou)入(ru)結(jie)構的(de)改善，提升(sheng)公司的(de)持續盈利能力。

由諾和諾德原研的(de)司美格魯肽(tai)是一種(zhong)胰高血糖素(su)樣肽(tai)受(shou)(shou)體激動(dong)劑即GLP-1受(shou)(shou)體激動(dong)劑，也是近年來“網紅”降糖減重藥物之一。盡管司美格魯肽的減重適應(ying)癥(zheng)尚(shang)未在(zai)國內獲批，但其已顯(xian)示出龐大的市場潛(qian)力。中(zhong)(zhong)商(shang)產業研究(jiu)院分析師預測，2024年中(zhong)(zhong)國司美格魯肽的市場規(gui)模(mo)將達(da)到80億元。

近年來(lai)，司(si)美格(ge)魯在全(quan)球及中國市場的(de)銷(xiao)售額均有顯著增(zeng)長。在2023年，司(si)美格(ge)魯肽(tai)注射版(ban)降糖(tang)藥(yao)Ozempic的(de)全(quan)球銷(xiao)售額為957.18億(yi)丹麥克(ke)朗(lang)（約(yue)合人(ren)民幣(bi)1008.51億(yi)元(yuan)），同(tong)比增(zeng)長66%。其中，中國市場（含中國大陸(lu)、中國香港和(he)中國臺灣(wan)）銷(xiao)售額為48.21億(yi)丹麥克(ke)朗(lang)（約(yue)合人(ren)民幣(bi)50.80億(yi)元(yuan)），同(tong)比增(zeng)長137%。

通過此次合作，通化(hua)東寶將(jiang)獲得質(zhi)肽(tai)生物的(de)臨床(chuang)在研產品、擬開(kai)發適(shi)應癥為成(cheng)人2型糖尿病(bing)患(huan)者控制血糖的(de)ZT001注射劑，在中國大陸地區(qu)獨占(zhan)商業(ye)化(hua)權益及(ji)共同(tong)合作開(kai)發海外市場(chang)權利(li)。據了解(jie)，ZT001注射劑屬于(yu)GLP-1受體激動(dong)劑司美格魯肽(tai)類似物，目(mu)前在中國大陸地區(qu)已完(wan)成(cheng)2型糖尿病(bing)適(shi)應癥的(de)I期臨床(chuang)，并(bing)已啟動(dong)III期臨床(chuang)研究。

GLP-1藥物通(tong)(tong)過模擬(ni)人體內(nei)GLP-1的(de)作用，不僅(jin)能有效降低血糖水平，還具有減重效果，在其(qi)他慢性疾病中也展現出諸多潛(qian)在治療價值(zhi)。事實(shi)上(shang)，基(ji)于(yu)GLP-1受體激(ji)動(dong)類(lei)藥物巨大的(de)治療潛(qian)力，通(tong)(tong)化東寶已(yi)通(tong)(tong)過自(zi)研布局研發多款GLP-1受體激(ji)動(dong)劑(ji)(ji)類(lei)藥物，形成了(le)包括利拉魯肽注(zhu)射液、多靶點(dian)的(de)GLP-1/GIP雙受體激(ji)動(dong)劑(ji)(ji)、口服GLP-1受體激(ji)動(dong)劑(ji)(ji)在內(nei)的(de)管(guan)線體系。

其(qi)(qi)中，通(tong)化東寶首款GLP-1產品(pin)利(li)拉(la)魯肽注射(she)液已于2023年12月成(cheng)功獲批(pi)上市，而其(qi)(qi)余兩(liang)款1類創新藥口服小分(fen)子GLP-1受(shou)(shou)體激(ji)(ji)動(dong)(dong)劑(ji)(ji)（THDBH110膠(jiao)囊(nang)）與GLP-1/GIP雙(shuang)靶(ba)點受(shou)(shou)體激(ji)(ji)動(dong)(dong)劑(ji)(ji)（注射(she)用(yong)THDBH120），均已完成(cheng)糖尿病(bing)適應癥I期臨床試驗(yan)首例受(shou)(shou)試者(zhe)入(ru)組。其(qi)(qi)中，GLP-1/GIP雙(shuang)靶(ba)點受(shou)(shou)體激(ji)(ji)動(dong)(dong)劑(ji)(ji)（注射(she)用(yong)THDBH120）申報的減(jian)肥適應癥臨床試驗(yan)也已獲得(de)批(pi)準。

然而，作(zuo)為全球加速(su)崛起的千億美(mei)元黃金(jin)新賽道，GLP-1藥(yao)物已(yi)成為國內(nei)外藥(yao)企爭相(xiang)布(bu)局的焦點。

目(mu)前，跨國(guo)企業在(zai)(zai)GLP-1藥(yao)物糖尿病適(shi)應(ying)癥布局(ju)上，禮(li)來和(he)(he)諾和(he)(he)諾德(de)兩家公(gong)司(si)處于領先位置，均有多款藥(yao)物獲(huo)批(pi)。此外，輝瑞(rui)、安進(jin)、諾華(hua)、武田制藥(yao)和(he)(he)勃林格殷格翰等也有產(chan)品正在(zai)(zai)研發。而在(zai)(zai)減重適(shi)應(ying)癥上，目(mu)前跨國(guo)藥(yao)企已有三款GLP-1產(chan)品獲(huo)批(pi)，分別是諾和(he)(he)諾德(de)的利拉魯肽和(he)(he)司(si)美格魯肽，以(yi)及禮(li)來的替爾泊肽（Zepbound）。

而本土(tu)藥(yao)(yao)企也(ye)有三(san)款(kuan)GLP-1類藥(yao)(yao)物(wu)(wu)獲批，在通化東寶的利(li)拉(la)魯肽注(zhu)(zhu)射液之前，華(hua)東醫藥(yao)(yao)拿下該藥(yao)(yao)首(shou)個國產首(shou)家(jia)殊(shu)榮，也(ye)是國內首(shou)款(kuan)GLP-1類減(jian)肥藥(yao)(yao)。此(ci)外(wai)，仁會生物(wu)(wu)開發的貝那魯肽注(zhu)(zhu)射液的超重/肥胖適應(ying)癥上市許可申請在2023年7月獲得批準(zhun)，成(cheng)為國內減(jian)重領(ling)域(yu)首(shou)款(kuan)原創新藥(yao)(yao)。

隨著(zhu)司美(mei)(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)化(hua)合(he)物(wu)在中(zhong)國的專(zhuan)利將(jiang)于2026年到期，國內多家(jia)藥(yao)(yao)企已經開始(shi)布局相關仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)的研發(fa)，市場(chang)競爭日趨激烈。據不(bu)完全統計，除了通化(hua)東寶外，還有九源(yuan)基(ji)因(yin)、中(zhong)美(mei)(mei)華東、麗珠集(ji)團、聯邦生物(wu)、齊(qi)魯(lu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)、石藥(yao)(yao)集(ji)團等企業(ye)均在進行司美(mei)(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)的仿(fang)制(zhi)(zhi)研發(fa)。

值得一提的(de)(de)是(shi)，諾(nuo)和諾(nuo)德的(de)(de)司美格魯(lu)肽片（諾(nuo)和忻）已于今年1月獲(huo)國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)監局(ju)批準(zhun)上市，用于治療2型糖尿病，成為(wei)國(guo)(guo)內首個獲(huo)得上市許可(ke)的(de)(de)口服GLP-1受體激動劑(ji)。此外，諾(nuo)和諾(nuo)德預計司美格魯(lu)肽減肥版Wegovy今年將在中國(guo)(guo)獲(huo)批上市，這對(dui)于國(guo)(guo)內企(qi)業(ye)來說無疑(yi)將增加市場競爭(zheng)壓力。

有業內人士指出，盡管(guan)通化(hua)東(dong)寶(bao)在司美格魯(lu)肽布局方面取得了一定的先(xian)發優勢，但(dan)面對眾(zhong)多國內藥(yao)企(qi)的競(jing)爭，以及原研藥(yao)企(qi)諾和(he)諾德的強(qiang)大市場(chang)地(di)位，通化(hua)東(dong)寶(bao)及其(qi)他國內藥(yao)企(qi)仍需面對諸多挑戰。

4月26日，通(tong)化東寶發布2024年第一季度報告。在報告期內，通化東寶(bao)實現營業收(shou)入5.91億元(yuan)，同(tong)比下降11.12%；實現歸(gui)屬于母公司所有者的(de)凈利潤2.15億元，同(tong)比下降14.28%；實現歸屬(shu)于母公(gong)司所有(you)者的(de)扣(kou)除非(fei)經常性損益(yi)的(de)凈利潤(run)2.15億(yi)元，同比下(xia)降13.01%。

通(tong)化東寶表(biao)示(shi)，業績的(de)下(xia)降主要原(yuan)因在(zai)胰(yi)島(dao)素銷(xiao)售方面，由于新一(yi)輪胰(yi)島(dao)素集(ji)(ji)(ji)采將(jiang)于近期落(luo)地實施(shi)，其將(jiang)在(zai)未來數月內采取和(he)首次集(ji)(ji)(ji)采時同樣(yang)的(de)措施(shi)，對集(ji)(ji)(ji)采實施(shi)前存在(zai)于流通(tong)環節(jie)的(de)胰(yi)島(dao)素產品，原(yuan)供貨價與集(ji)(ji)(ji)采實施(shi)價格之間的(de)差額進行(xing)一(yi)次性(xing)沖(chong)銷(xiao)或返(fan)還。為(wei)減少(shao)(shao)差額一(yi)次性(xing)沖(chong)銷(xiao)或返(fan)還的(de)相關工作量(liang)，通(tong)化東寶在(zai)一(yi)季度合理(li)調控(kong)發貨節(jie)奏(zou)，減少(shao)(shao)胰(yi)島(dao)素產品發貨，因此銷(xiao)售收入同比有所下(xia)滑(hua)。

根據最新的(de)胰(yi)島素(su)集(ji)采(cai)(cai)續標(biao)(biao)情況，通化東寶6個競標(biao)(biao)產品全部中標(biao)(biao)，其(qi)中5個產品相(xiang)比上(shang)(shang)次(ci)集(ji)采(cai)(cai)中標(biao)(biao)價格(ge)均(jun)有所(suo)下降(jiang)。其(qi)中，門冬(dong)胰(yi)島素(su)擬中選價為(wei)23.98元(yuan)(yuan)/支，上(shang)(shang)一輪(lun)中選價則為(wei)42.33元(yuan)(yuan)/支，降(jiang)幅達43.35%。另外，通化東寶的(de)門冬(dong)30胰(yi)島素(su)注射液首次(ci)參與集(ji)采(cai)(cai)，以最低(di)價23.98元(yuan)(yuan)/支中標(biao)(biao)，低(di)于東陽光、甘李藥業25.87元(yuan)(yuan)/支、25.9元(yuan)(yuan)/支的(de)價格(ge)。

“胰島(dao)素集(ji)采(cai)對(dui)企(qi)業的(de)(de)(de)影(ying)響主要(yao)在于是否(fou)有其他新(xin)(xin)產品(pin)彌補，如果(guo)沒有新(xin)(xin)產品(pin)，原來的(de)(de)(de)產品(pin)進入(ru)集(ji)采(cai)并降價(jia)后，利(li)(li)潤(run)(run)勢必(bi)會減(jian)少。”有業內人士指出，在集(ji)采(cai)擠壓(ya)虛(xu)高價(jia)格水(shui)分之下，藥(yao)企(qi)過去(qu)不合理(li)的(de)(de)(de)利(li)(li)潤(run)(run)空間得到有效(xiao)壓(ya)縮，這也迫使企(qi)業必(bi)須尋找新(xin)(xin)的(de)(de)(de)利(li)(li)潤(run)(run)增長點。在這一轉(zhuan)型過程(cheng)中，醫美行(xing)業作為(wei)一個擁有巨大市場潛(qian)力的(de)(de)(de)領(ling)域，自然成(cheng)為(wei)眾多(duo)藥(yao)企(qi)戰略(lve)轉(zhuan)型的(de)(de)(de)重點方向。

通化東(dong)寶此次以1億(yi)元增資的(de)君合盟是一家從事(shi)重(zhong)(zhong)組(zu)蛋(dan)白(bai)質創(chuang)新藥物開(kai)發的(de)企業(ye)，聚焦(jiao)在神經(jing)治療、皮膚抗衰、皮下填充、內分(fen)泌等領域(yu)進行(xing)研發，現擁有(you)重(zhong)(zhong)組(zu)人生(sheng)長激素(su)、重(zhong)(zhong)組(zu)長效生(sheng)長激素(su)、重(zhong)(zhong)組(zu)A型(xing)(xing)肉毒毒素(su)、重(zhong)(zhong)組(zu)I型(xing)(xing)人膠原蛋(dan)白(bai)、重(zhong)(zhong)組(zu)III型(xing)(xing)人膠原蛋(dan)白(bai)共5條研發管線，這(zhe)些產品在醫(yi)(yi)美(mei)領域(yu)具有(you)廣泛的(de)應用前景。通化東(dong)寶的(de)這(zhe)一戰略(lve)投資，預計將推動其在醫(yi)(yi)美(mei)領域(yu)的(de)進一步(bu)發展和(he)競爭力提升。

隨著(zhu)“顏值經濟”的(de)興起，全(quan)球(qiu)醫(yi)美(mei)(mei)市場(chang)規模將(jiang)超3000億元，我國醫(yi)美(mei)(mei)市場(chang)滲透率(lv)僅在3%左右，但已經成(cheng)為全(quan)球(qiu)增速最快的(de)醫(yi)美(mei)(mei)市場(chang)之一。目前，醫(yi)美(mei)(mei)賽道毛利可(ke)媲美(mei)(mei)茅(mao)臺（毛利率(lv)平均高于80%），并且兼容醫(yi)療與消費兩大(da)屬性，將(jiang)給藥企帶來更多的(de)獲利空(kong)間。

據(ju)統計，截至目前，國(guo)內有超30家上(shang)(shang)市藥(yao)(yao)(yao)企已實現醫(yi)美(mei)產(chan)(chan)業(ye)跨界布局，涉及(ji)醫(yi)美(mei)產(chan)(chan)品、醫(yi)美(mei)服務以及(ji)原料三大(da)方(fang)向(xiang)，其(qi)中就(jiu)包括華東醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)、云南白藥(yao)(yao)(yao)、特一藥(yao)(yao)(yao)業(ye)、復星醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)以及(ji)四環醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)等多家傳統老牌藥(yao)(yao)(yao)企。據(ju)悉，大(da)多數藥(yao)(yao)(yao)企通過并購、代理合作等方(fang)式來拓展醫(yi)美(mei)業(ye)務，此外也有不少藥(yao)(yao)(yao)企在(zai)自身原料領域基礎上(shang)(shang)自研開拓醫(yi)美(mei)管線。

不(bu)過，從(cong)市(shi)(shi)場(chang)競爭(zheng)來看，醫(yi)美(mei)市(shi)(shi)場(chang)雖然(ran)龐大，滲透率(lv)低，但并非全新的空白市(shi)(shi)場(chang)，特別是處(chu)于產業鏈中下(xia)游的醫(yi)美(mei)服務機構，比起制(zhi)藥(yao)行業，競爭(zheng)的激烈(lie)程(cheng)度有過之而(er)無不(bu)及(ji)。這(zhe)也提醒(xing)相關(guan)藥(yao)企(qi)，跨(kua)界醫(yi)美(mei)帶來機遇的同時也夾雜著相應的風險，這(zhe)就(jiu)要(yao)求藥(yao)企(qi)必(bi)須根據自(zi)身優勢來對接市(shi)(shi)場(chang)需求。

而在市(shi)場面臨激烈競爭的同時，近年(nian)來監(jian)管(guan)籬笆也越(yue)扎(zha)越(yue)密，相關部門針對醫(yi)(yi)美(mei)(mei)行業接(jie)連(lian)發(fa)布監(jian)管(guan)政策，入(ru)局(ju)者門檻進(jin)一步提高，并且市(shi)場遭遇短期的洗牌(pai)動蕩。值得藥企(qi)警醒的是(shi)，醫(yi)(yi)美(mei)(mei)同醫(yi)(yi)藥一樣也具有(you)較(jiao)高的周期性風險(xian)，從新品(pin)研(yan)發(fa)到最終批準上市(shi)，一般(ban)需眾多中間環節，全(quan)程投入(ru)大、復雜度高，一旦商業化不(bu)利反而拖累(lei)業績。