受全球政治經濟環(huan)境影響，醫(yi)藥(yao)產業鏈正在發(fa)生變化。一方(fang)面，全球(qiu)制藥產業鏈(lian)前(qian)端(duan)份額(e)出現(xian)向(xiang)歐美國家回流的態勢(shi)；另一方面，藥品和器械終(zhong)端市場呈明顯分化，美國、歐(ou)盟(meng)、中國三大(da)市場藥品進口，同比分別增長(chang)8%、6.6%、8.1%，三(san)大市場(chang)合計(ji)占全球市場(chang)的58.1%，而(er)其(qi)他經濟(ji)體(ti)普遍呈下降趨勢。

據中國(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)保健品進出口商會數據統計(ji)（下同），2023年，全(quan)球醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)貿易市場(chang)(chang)貿易額為(wei)8342.1億美元，較2022年下降3.25%，5年復合增(zeng)長率為(wei)5%，全(quan)球醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)市場(chang)(chang)處于(yu)大幅增(zeng)長后的回(hui)落階段(duan)。本文(wen)主要對全(quan)球原料藥(yao)中間體市場(chang)(chang)和藥(yao)品（含藥(yao)品和器械）市場(chang)(chang)貿易格局及其發(fa)展趨(qu)勢(shi)做一(yi)簡要分析。

全球原料藥中間體出口(kou)連續五年保持增長(chang)，2023年出口(kou)2424.2億美元(yuan)，同比(bi)增長(chang)0.4%。其(qi)中(zhong)，中(zhong)國原料藥(yao)出口(kou)在2021年、2022年分別增(zeng)長29.9%、21.9%，超過歐盟(meng)，躍居(ju)原料藥(yao)中(zhong)間(jian)體出口(kou)額第一位。

全球原料藥中間體市場主要集中于歐盟、美國、中國、印度以及日本、英國等，占全球原料藥進口份額的71.9%，巴西、新加坡制藥工業快速發展，其原料藥中間體進口量持續較快增長。根據近五年出口統計分析，2023年全球原料藥市場與2019年相比增加了610億美元，增長33%，全球醫藥產業仍處于較快增長趨勢。當前，歐盟、美國原料藥市場處于歷史高位，增幅有放緩趨勢。綜合全球市場因素，2024年全球原料藥出口增幅預計達到3.5%。其中大宗原料藥價格將逐步止跌企穩，中國、印度原料藥出口預計在2025年恢復小幅增長水平。

2023年，全球原料藥需求面臨去庫存壓力，激素類、抗生素類、維生素類、解熱鎮痛類等大宗原料藥出口競爭加劇，價格持續下降。同時，心血管類、抗腫瘤類、中樞神經類、胃腸消化道類等特色原料藥，尤其是特色原料藥和專利原料藥需求仍保持持續穩定增長。在此背景下，全球原料藥市場格局發生顯著變化，歐盟原料藥出口重回全球第一位。具體來看——

1. 歐(ou)盟市場(chang)

歐(ou)盟是(shi)(shi)全球(qiu)原(yuan)(yuan)料(liao)藥中間體(ti)最(zui)大市(shi)場，也(ye)是(shi)(shi)中印(yin)等原(yuan)(yuan)料(liao)藥制造國(guo)關(guan)注的(de)主要市(shi)場，2023年(nian)(nian)進(jin)(jin)口額為(wei)820.7億美元。2020年(nian)(nian)以(yi)來，歐(ou)盟原(yuan)(yuan)料(liao)藥進(jin)(jin)口連續大幅增(zeng)長，近5年(nian)(nian)復(fu)合增(zeng)長率達到14.53%。進(jin)(jin)口來源集(ji)中于瑞士、中國(guo)、美國(guo)，三國(guo)占進(jin)(jin)口比重的(de)72.9%。根據2022年(nian)(nian)底統計(ji)，歐(ou)盟已發布有效CEP化學原(yuan)(yuan)料(liao)藥證書6857件，數(shu)量最(zui)多的(de)五個國(guo)家(jia)分別是(shi)(shi)印(yin)度、中國(guo)、意大利(li)、德國(guo)、西班牙。其中，來自(zi)中國(guo)的(de)企業持有1139件，占總量的(de)15.23%；中印(yin)兩(liang)國(guo)企業的(de)證書總量占比達52.63%。

2023年(nian)初，歐(ou)盟發布“促進原(yuan)料藥(yao)(yao)生產的(de)潛在(zai)(zai)措施”報告(gao)，意在(zai)(zai)促進原(yuan)料藥(yao)(yao)生產回歸(gui)本土。過去十年(nian)，歐(ou)洲(zhou)國(guo)家的(de)藥(yao)(yao)品短缺(que)問(wen)題持續(xu)加(jia)重。根據歐(ou)盟統(tong)計，在(zai)(zai)全球仿制原(yuan)料藥(yao)(yao)總(zong)產量(liang)中(zhong)，歐(ou)盟產量(liang)占(zhan)24%，亞太地區產量(liang)（中(zhong)國(guo)和(he)印度）占(zhan)到66%。

2021年(nian)(nian)，中國(guo)首次(ci)在全(quan)球市場供應(ying)了18種新活性物質，幾乎追平歐(ou)洲（19種新活性物質）。API外包加劇(ju)了藥物供應(ying)鏈(lian)的中斷，因此，歐(ou)盟提(ti)出(chu)了將藥品生產尤其(qi)是原料藥生產回流到歐(ou)盟的提(ti)議。根據(ju)對歐(ou)盟2023年(nian)(nian)原料藥進口(kou)和出(chu)口(kou)數據(ju)分析，歐(ou)盟原料藥產能顯著(zhu)增加，原料藥進口(kou)減(jian)少56億美元，出(chu)口(kou)增加34億美元。

2022年，中國(guo)(guo)對歐盟出口(kou)其他內酰(xian)胺(an)原料藥突增180億美(mei)元(yuan)，2023年回落至(zhi)20億美(mei)元(yuan)，是中國(guo)(guo)對歐盟出口(kou)大幅變化的主要原因(yin)，值得市場關注。

2. 美國(guo)市(shi)場

美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)是(shi)全球最(zui)大原料(liao)藥進(jin)口(kou)國(guo)(guo)(guo)，2018-2022年原料(liao)藥進(jin)口(kou)復(fu)合增長率(lv)達到10%，2023年進(jin)口(kou)529億美(mei)(mei)元(yuan)，下降8%。愛爾蘭、中國(guo)(guo)(guo)、新加坡是(shi)三大主(zhu)要(yao)來源國(guo)(guo)(guo)，占美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)進(jin)口(kou)市(shi)場份額的61.9%。

中(zhong)(zhong)國(guo)、印(yin)度(du)是(shi)美國(guo)大宗(zong)原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)主要(yao)(yao)出(chu)口(kou)國(guo)，解熱(re)鎮痛類、激素類、抗生素類、維生素類出(chu)口(kou)量穩定。根據FDA2019年統計(ji)，美國(guo)上(shang)市(shi)藥(yao)(yao)品中(zhong)(zhong)，原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)8%來(lai)自(zi)海外，中(zhong)(zhong)國(guo)份額占14%。同時，美國(guo)藥(yao)(yao)品24%和原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)31%來(lai)自(zi)印(yin)度(du)，而(er)印(yin)度(du)70%原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)來(lai)自(zi)中(zhong)(zhong)國(guo)，中(zhong)(zhong)國(guo)原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間體直接(jie)或間接(jie)在美國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)產業鏈中(zhong)(zhong)占有重(zhong)要(yao)(yao)地位。

3. 印度市場

印度(du)是(shi)第三大(da)原料藥(yao)(yao)進(jin)口(kou)國(guo)，因(yin)該國(guo)制藥(yao)(yao)產業(ye)持續發展，原料藥(yao)(yao)進(jin)口(kou)近五年(nian)(nian)保持穩定增(zeng)長(chang)，復合增(zeng)長(chang)率10.1%，2023年(nian)(nian)達到147.6億美元。中國(guo)是(shi)印度(du)原料藥(yao)(yao)中間體第一大(da)進(jin)口(kou)來源國(guo)，占(zhan)進(jin)口(kou)份額(e)的(de)68.8%。

2020年，印(yin)度(du)(du)醫藥(yao)局出(chu)臺鼓勵國產(chan)(chan)化計劃(hua)指導草案(an)，以促進關鍵(jian)醫藥(yao)中間體和(he)(he)原(yuan)料藥(yao)的國產(chan)(chan)化。據統計，目(mu)前(qian)印(yin)度(du)(du)原(yuan)料藥(yao)總(zong)體供應在(zai)個(ge)別領域開始發揮作用，如(ru)生(sheng)產(chan)(chan)對(dui)氨基(ji)苯酚的印(yin)度(du)(du)企(qi)業從(cong)之前(qian)的1家(jia)增(zeng)加到了3~4家(jia)。根據公開信息，截至2023年2月，已有22個(ge)原(yuan)料藥(yao)制(zhi)造項目(mu)申請立項，設計總(zong)產(chan)(chan)能3.3萬(wan)噸。預計印(yin)度(du)(du)政府對(dui)本土(tu)原(yuan)料藥(yao)產(chan)(chan)業鼓勵計劃(hua)將(jiang)在(zai)2026年產(chan)(chan)生(sheng)積極影響。此外，印(yin)度(du)(du)制(zhi)藥(yao)企(qi)業協會還計劃(hua)推動出(chu)臺一(yi)系(xi)列政策措施，包括(kuo)增(zeng)強原(yuan)料藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)能力、提升學術水(shui)平、實施藥(yao)監改革、強化政府扶持等，從(cong)而推進行(xing)業創新和(he)(he)增(zeng)長，預計到2047年制(zhi)藥(yao)產(chan)(chan)業規模擴(kuo)大到約6000億美元(yuan)。

4. 東盟市場

東盟是原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)進(jin)(jin)口主要市場(chang)之一(yi)，2019-2023年(nian)進(jin)(jin)口額復合增(zeng)長率為6.5%。其中(zhong)，2023年(nian)原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)中(zhong)間(jian)體進(jin)(jin)口量同(tong)比增(zeng)長約10%，說明東盟對(dui)原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)的(de)需求依然處于(yu)持續(xu)增(zeng)長的(de)趨(qu)勢，新加(jia)坡(po)、印尼、泰國(guo)和越(yue)南(nan)是主要市場(chang)。其中(zhong)，新加(jia)坡(po)生物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)逐(zhu)步成為國(guo)家重要支柱(zhu)產(chan)(chan)業(ye)。近(jin)期(qi)(qi)，賽諾菲、默克、藥(yao)明生物(wu)(wu)陸續(xu)在(zai)新加(jia)坡(po)建設制造基地，當地制藥(yao)行(xing)業(ye)有望進(jin)(jin)入第(di)二輪(lun)高增(zeng)長期(qi)(qi)，產(chan)(chan)業(ye)的(de)增(zeng)長將持續(xu)加(jia)大對(dui)原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)和中(zhong)間(jian)體的(de)需求。

中國是(shi)東(dong)盟原(yuan)料藥(yao)(yao)進口的最大來源國，近5年(nian)復合增長(chang)率23.3%，2023年(nian)在原(yuan)料藥(yao)(yao)價格大幅下跌(die)的形勢下，對(dui)東(dong)盟出口額逆勢增長(chang)11.1%，市場份額大幅領先并(bing)繼(ji)續(xu)擴(kuo)大。

2023年，全球藥品貿易額5785.5億美元，5年復合(he)增長率(lv)4.5%。近5年，全球(qiu)藥品(pin)貿易呈現兩(liang)大特點：一是相關疫苗和藥品(pin)貿易額大(da)幅增長，而后(hou)大(da)幅下降；二是(shi)生物藥貿易額持續高增長，2023年達到1225.5億美元，5年復合增長率14.7%，是目前增速最快的品種。

中國(guo)藥品(pin)(pin)(pin)出(chu)口(kou)(kou)(kou)在2021-2022年(nian)(nian)大(da)幅增長(chang)，2021年(nian)(nian)疫苗(miao)出(chu)口(kou)(kou)(kou)增量接近150億(yi)美元，2023年(nian)(nian)因國(guo)際(ji)需(xu)求(qiu)下(xia)降(jiang)而大(da)幅回落。中國(guo)醫(yi)藥產業(ye)持續升級也(ye)促進了部分品(pin)(pin)(pin)種在歐美藥品(pin)(pin)(pin)緊缺階段(duan)的出(chu)口(kou)(kou)(kou)，全球市場份額(e)從2019年(nian)(nian)的1.5%上(shang)升至(zhi)2021年(nian)(nian)5.1%，2023年(nian)(nian)回落至(zhi)2.3%，復合增長(chang)率為16.1%。

當(dang)前(qian)(qian)，全球(qiu)藥(yao)(yao)品(pin)市場處于穩定(ding)增長期。一(yi)方(fang)(fang)(fang)面，歐美跨國藥(yao)(yao)企的全球(qiu)化(hua)布局進一(yi)步(bu)促(cu)進藥(yao)(yao)品(pin)貿易的增長；另一(yi)方(fang)(fang)(fang)面，中(zhong)國、印度(du)醫藥(yao)(yao)產(chan)業升級(ji)將不斷(duan)擴大更(geng)強競爭(zheng)力的醫藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)供給，包括在(zai)生物藥(yao)(yao)、醫用耗材(cai)等產(chan)品(pin)方(fang)(fang)(fang)面凸(tu)顯的研(yan)發和制造能力。預(yu)計(ji)未來5年(nian)全球(qiu)藥(yao)(yao)品(pin)貿易額將在(zai)2025年(nian)恢復至2019年(nian)前(qian)(qian)的增速水平。

結合(he)全(quan)球醫(yi)(yi)藥(yao)貿易數(shu)據(ju)和當前(qian)各國醫(yi)(yi)藥(yao)市場政策，以及新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)、生(sheng)物(wu)技術和醫(yi)(yi)療器械領域的創(chuang)新(xin)發(fa)展日(ri)趨全(quan)球化，未來全(quan)球醫(yi)(yi)藥(yao)貿易發(fa)展將呈現(xian)以下趨勢：

1. 中長期來看，歐盟、美國、印度將不斷加強本土原料藥供應能力，外部需求增速將放緩，東盟、南美需求將持續增長，全球化學原料藥產業格局將出現新的變化，貿易額將在2024年后保持小幅增長。

2. 全球生物藥市場規模將繼續以較快速度增長，生物藥產業中心將從美國、歐盟擴展到中國、日本、新加坡等國家，這將繼續拉動生物藥貿易額較快增長。同時，生物藥市場銷售額的增長將加大對生物原料藥的需求，相關貿易額也將迅速增加。

3. 新興市場需求增長，尤其是東盟、南美醫藥產業發展將影響全球產業鏈區域變化，未來全球醫藥供應鏈將日趨多元化。