CXO延(yan)伸(shen)海(hai)外布局已成為拓展全新發展空間的必然選擇(ze)。

日前，凱(kai)萊英(ying)宣布，與Discovery Park簽訂新協(xie)議，自2024年6月(yue)起，將(jiang)全面管理和運營前輝瑞英(ying)國小分子原料藥試驗工廠和部(bu)分開發實驗室，建(jian)立其在(zai)歐洲的首個生產基地。

根據公(gong)司(si)表述，凱萊英(ying)擁有原屬于輝瑞英(ying)國公(gong)司(si)的專業技術和(he)管(guan)理人才團隊(dui)，實現(xian)全面快速無縫連接。Sandwich Site也將成為凱萊英(ying)海外(wai)布(bu)局的重要版圖。

客觀而言，凱萊英的(de)國際化業(ye)(ye)務占(zhan)比很(hen)高。如(ru)2023年，公司實(shi)現(xian)營業(ye)(ye)收(shou)(shou)入78.25億元(yuan)，其中境外（包括北(bei)美、歐洲、除中國大陸地區(qu)以外的(de)亞洲地區(qu)）收(shou)(shou)入達到63.44億元(yuan)，占(zhan)比81.07%。

當(dang)前，在全(quan)球(qiu)創新(xin)藥(yao)物研發的(de)(de)產(chan)業鏈中(zhong)，中(zhong)國的(de)(de)CRO/CDMO企(qi)(qi)業已(yi)經扮演了至關重要(yao)的(de)(de)角色。國內(nei)企(qi)(qi)業不僅享有(you)工程(cheng)師資源紅(hong)利(li)，還(huan)得益(yi)于國內(nei)完善的(de)(de)產(chan)業鏈，能(neng)夠為客(ke)戶(hu)提供高質量、高效(xiao)率及高性價比的(de)(de)服務(wu)，國內(nei)CXO企(qi)(qi)業已(yi)然(ran)成(cheng)為全(quan)球(qiu)制藥(yao)和生物技術企(qi)(qi)業的(de)(de)首選合作伙伴。

行業(ye)普(pu)遍認為(wei)，“出(chu)海”不是(shi)一個選(xuan)擇(ze)項而是(shi)一個必選(xuan)項。一方面全球的(de)創新藥、新藥研發(fa)，仍然(ran)來(lai)自(zi)歐(ou)美傳統市(shi)場(chang)；另一方面，跨(kua)國企(qi)(qi)業(ye)本身在歐(ou)美等地都有完整的(de)布局，市(shi)場(chang)聲譽和(he)口碑(bei)一直(zhi)較好，中國企(qi)(qi)業(ye)“出(chu)海”尋(xun)求和(he)跨(kua)國藥企(qi)(qi)合作，有機會收獲(huo)更多(duo)高溢價(jia)訂單。

資料顯(xian)示，Sandwich Site始建于(yu)1954年，是輝瑞全球歷史最為悠久(jiu)的(de)研發中心之(zhi)一，萬(wan)艾可便是誕生于(yu)此。

值(zhi)得關注(zhu)的是(shi)，Sandwich Site多年來在(zai)藥物合成路線快(kuai)速設計和高通(tong)量篩選、成熟(shu)工藝及分析開發能力、生產和運營管(guan)理(li)能力等(deng)方面(mian)處于一流水平，管(guan)理(li)團隊和核心骨干平均(jun)研發生產經驗超過15年，是(shi)輝(hui)瑞全球(qiu)小分子創新藥研發上市(shi)的關鍵一環，在(zai)輝(hui)瑞的創新藥物發展進(jin)程(cheng)中作出了(le)巨大(da)貢(gong)獻。

不過，隨著輝瑞企業戰略的(de)調整，降本增效計劃之下(xia)，全球成本削(xue)減(jian)迫在(zai)眉(mei)睫。2023年(nian)11月，作為全球成本削(xue)減(jian)計劃的(de)一部分，輝瑞宣布英國Sandwich工廠裁員(yuan)500人。裁員主要降低了(le)該(gai)廠的小分子生(sheng)產(chan)能力，其他功能將以“不同(tong)的規模(mo)”繼(ji)續保留(liu)。

對于凱萊英來說，將(jiang)(jiang)Sandwich Site作為公(gong)(gong)司海外布局(ju)的(de)重要支點，有(you)機會發(fa)揮與(yu)現(xian)有(you)產(chan)能的(de)協(xie)同效應，并不斷擴大(da)海外從(cong)研發(fa)實驗室(shi)、中試生(sheng)產(chan)到商業化的(de)生(sheng)產(chan)產(chan)能。另一方(fang)面，公(gong)(gong)司還(huan)將(jiang)(jiang)以(yi)此為基礎，積(ji)極規劃多肽、核酸(suan)、酶技術(shu)等新興領域，持(chi)續拓(tuo)展和加強歐洲研發(fa)能力和生(sheng)產(chan)基地建設。

事(shi)實上，凱(kai)萊(lai)英近年來一(yi)(yi)直積極開(kai)拓海(hai)外市場(chang)，不(bu)過業(ye)務版圖拓展并非一(yi)(yi)帆(fan)風(feng)順(shun)。2022年9月，凱(kai)萊(lai)英發布公告稱(cheng)，收購美國(guo)企業(ye)Snapdragon的計劃終止。

據了解，Snapdragon是一(yi)家(jia)化(hua)學技(ji)術公(gong)司，特(te)長是化(hua)藥(yao)的連續(xu)性(xing)反應(ying)技(ji)術。這是一(yi)項可(ke)以幫助(zhu)藥(yao)企(qi)提高運(yun)營效率(lv)的工(gong)藝，該技(ji)術對設備、場地需求不大，但可(ke)以縮短物料(liao)供應(ying)鏈，提高生產(chan)的經濟(ji)性(xing)。

投資者(zhe)觀點認為，凱萊(lai)英看中Snapdragon，其附帶的美(mei)國市場資源或(huo)許是考量的重(zhong)要(yao)因素，借助Snapdragon這個公司平臺，獲得更(geng)多(duo)美(mei)國市場業務(wu)。常規(gui)而言(yan)，雙方在(zai)達(da)成交易(yi)之前已對CFIUS審核要(yao)求進行(xing)過評估(gu)，然(ran)而從(cong)2022年2月到9月，情勢(shi)急轉直下，最終(zhong)導致本次收購無(wu)法實施。

峰回路轉，2022年12月，凱萊英(ying)宣布在馬(ma)薩諸(zhu)塞(sai)州沃本(ben)開(kai)(kai)設新(xin)工廠(chang)——Asymchem Boston，這(zhe)是凱萊英(ying)集團的全資子公司，是凱萊英(ying)擴大全球業務的重要一步(bu)。波(bo)士(shi)頓工廠(chang)專注于提(ti)供早期研發(fa)(fa)服(fu)務，包(bao)括(kuo)化學工藝(yi)開(kai)(kai)發(fa)(fa)、預(yu)配方(fang)研究和小分子、多肽和寡(gua)核苷酸的配方(fang)開(kai)(kai)發(fa)(fa)。

凱萊英(ying)是中國(guo)第二大CDMO，僅次于(yu)藥(yao)明系(xi)，在全球擁(yong)有(you)9700多(duo)名(ming)員工(gong)，海(hai)外業務占比超(chao)80%。如(ru)今(jin)，凱萊英(ying)重金接手了輝瑞前(qian)工(gong)廠，探路歐洲(zhou)市場(chang)布局，未來能有(you)多(duo)大的收獲(huo)還有(you)待時(shi)間驗證。

全球藥企對中(zhong)國(guo)研發外包服(fu)務的(de)需求(qiu)仍處于(yu)上(shang)升態勢，而中(zhong)國(guo)CXO發展主要增量也(ye)在海(hai)外市(shi)場(chang)。從2023年年報數據(ju)來看，藥明(ming)康德、康龍化成、凱(kai)萊英等中國頭部CXO企業超過(guo)70%的收入來源于海(hai)外市場(chang)。

在CXO延(yan)伸(shen)全(quan)球(qiu)市(shi)場(chang)版圖的(de)過程中，歐洲正在成為(wei)重要的(de)落(luo)腳點。

以康(kang)龍化(hua)成為例，在近期公布(bu)的(de)(de)2023年年報里，康(kang)龍化(hua)成表示，公司(si)(si)已經建立了位于中(zhong)、英(ying)、美(mei)三地的(de)(de)CMC（小(xiao)分子(zi)CDMO）一體化(hua)服務平臺。公司(si)(si)國際(ji)化(hua)的(de)(de)產(chan)能布(bu)局(ju)，可以同(tong)時在中(zhong)、英(ying)、美(mei)三個國家為客戶提(ti)供更(geng)加靈活、更(geng)大規模和更(geng)為綠色(se)的(de)(de)端到端的(de)(de)化(hua)學與生產(chan)服務。

2021年3月，康龍(long)化成就以1.187億美元現金收(shou)購艾伯維公司（AbbVie Inc）旗下(xia)位于英國利物浦(pu)的Allergan Biologics，收(shou)獲了一(yi)家先(xian)進生(sheng)物藥生(sheng)產基地。

緊接著(zhu)，2022年(nian)1月，該(gai)公司又收購了Recipharm旗下位(wei)于英(ying)國(guo)Cramlington的Aesica藥業。彼時(shi)，康龍化(hua)(hua)成表示，通過這次收購，公司獲(huo)得(de)位(wei)于英(ying)國(guo)紐卡斯爾的原料藥生產(chan)基(ji)地。同時(shi)，該(gai)生產(chan)基(ji)地聯合英(ying)國(guo)霍(huo)茲登工藝開(kai)發、早期(qi)cGMP原料藥生產(chan)團(tuan)隊(dui)，可以為客戶提供端到端的化(hua)(hua)學與生產(chan)服務(wu)，并發揮協同效應。

今年(nian)5月22日，九洲藥業發布(bu)公(gong)告(gao)稱，公(gong)司(si)擬以自有(you)資金通過新加坡全資子公(gong)司(si)Raybowlifesciences(Singapore)PTE.LTD在德國(guo)設立全資孫公(gong)司(si)建設CRO服務平臺，主要從事創(chuang)新藥CRO服務，項目預計總投(tou)資約950萬美元。

九洲藥(yao)業稱(cheng)，公司(si)本(ben)次在(zai)德(de)國設立(li)全資孫公司(si)投資建設CRO服務平臺，有利于(yu)公司(si)縮短海外客戶(hu)服務半(ban)徑，更(geng)早(zao)期介入海外客戶(hu)的(de)研發管線，獲得更(geng)多的(de)客戶(hu)資源和(he)訂單，并(bing)為(wei)國內導流CDMO業務。此(ci)外，該平臺的(de)設立(li)將方便公司(si)開展技術交流和(he)合作，吸引國際化人才(cai)的(de)加盟。

據悉，這是九洲(zhou)藥業2024年(nian)以(yi)來的第2筆海(hai)外投資(zi)。今年(nian)1月22日，公(gong)司(si)發布公(gong)告稱，擬在(zai)日本設(she)立全資(zi)孫公(gong)司(si)建設(she)CRO服務平臺(tai)，項目(mu)預計(ji)(ji)總投資(zi)約4200萬美元(yuan)。粗略(lve)計(ji)(ji)算，兩項出海(hai)投資(zi)計(ji)(ji)劃(hua)將合(he)計(ji)(ji)耗資(zi)5150萬美元(yuan)。

除了(le)歐(ou)洲市場，新(xin)(xin)加(jia)坡也成為(wei)CXO企業(ye)關(guan)注的目(mu)標區(qu)域。5月23日，藥(yao)(yao)明康德(de)宣布其位(wei)于新(xin)(xin)加(jia)坡的研發(fa)及生(sheng)產基(ji)地(di)(di)正式(shi)開工建設(she)。新(xin)(xin)基(ji)地(di)(di)滿負荷運轉(zhuan)時將(jiang)有(you)7個(ge)研發(fa)生(sheng)產車間，為(wei)小分(fen)子、寡核(he)苷(gan)酸、多肽及復雜的合成偶聯(lian)藥(yao)(yao)物提供原料藥(yao)(yao)研發(fa)和生(sheng)產服務。新(xin)(xin)加(jia)坡基(ji)地(di)(di)計(ji)劃于2027年投入運營，整體工程建設(she)將(jiang)會分(fen)階(jie)段(duan)推進。全面(mian)竣工后，新(xin)(xin)基(ji)地(di)(di)預計(ji)將(jiang)創造1600個(ge)就業(ye)崗位(wei)。

作為藥(yao)明(ming)康德(de)全球研發和生產網(wang)絡的重要組成部分，新(xin)加坡(po)基(ji)(ji)地(di)將(jiang)與公(gong)司在亞洲、歐洲和北美的各個(ge)基(ji)(ji)地(di)緊密協同，進一步加強公(gong)司CRDMO賦(fu)能(neng)平臺的靈活性和規模，為客戶提(ti)供從(cong)藥(yao)物(wu)發現到商業(ye)化生產的高(gao)效解決方案。藥(yao)明(ming)康德(de)相關負責人表示，公(gong)司不(bu)斷建(jian)能(neng)力、擴規模，為客戶提(ti)供高(gao)質量的服(fu)務，持續(xu)滿(man)足行業(ye)日益變化的需(xu)求，新(xin)加坡(po)基(ji)(ji)地(di)將(jiang)幫助公(gong)司更好地(di)服(fu)務本(ben)地(di)及全球客戶。

業內觀點認為(wei)，在(zai)行業整體下行的(de)(de)(de)周期(qi)里，面對各種(zhong)政治(zhi)及(ji)經濟環境的(de)(de)(de)不確定，中(zhong)國(guo)CXO企業該(gai)繼(ji)續保持現有(you)合作，以(yi)時(shi)間來換空(kong)間。另一(yi)方(fang)面，在(zai)進行全球化布局(ju)，首(shou)要的(de)(de)(de)是需考慮企業在(zai)國(guo)際上(shang)的(de)(de)(de)資源，包括在(zai)海外團隊的(de)(de)(de)構建、生產適配、海外“游(you)戲規則(ze)”的(de)(de)(de)理解、與跨國(guo)藥企的(de)(de)(de)合作程度(du)及(ji)質量、自身的(de)(de)(de)技術能(neng)力(li)(li)及(ji)商業模式競爭力(li)(li)等，因為(wei)這(zhe)將(jiang)是一(yi)場“出海”的(de)(de)(de)持久(jiu)戰。